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一次性使用逆向灌注导管

    产品名称: 一次性使用逆向灌注导管Retrograde Cardioplegia Cannulae
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3661094号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】RC014MIB、RC014MIBB
    【结构及组成】一次性使用逆向灌注导管由导管、探针及3mL注射器组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于手术过程中输注血液和心脏停跳液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0565-2013《一次性使用逆向灌注导管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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