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四肢贴附骨板系统工具
产品名称: |
四肢贴附骨板系统工具Congruent Plate Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1104244号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由钻、手柄、螺钉起子、螺钉起子头、钻头、测量器/测深器、锉、X-射线模板、工具盘、定位外套管、导向器、导引器、镊、钳、刮匙、弯板器、牵开器、导引线、夹子、扳手、骨板钉、探针组成。工具由符合ASTM F899标准规定的不锈钢材料、符合ASTMF67标准规定的纯钛材料、符合GB/T 3190-2008标准规定的6061铝材料、符合ASTM F2026-2010的PEEK材料制造。详见产品规格型号附页。非灭菌状态。产品不与有源器械联用。 【适用范围】用于放置四肢贴附骨板系统的外科手术用配套器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国艾克曼有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4968-2012《四肢贴附骨板系统工具》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
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