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四肢贴附骨板系统工具

    产品名称: 四肢贴附骨板系统工具Congruent Plate Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104244号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
    【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由钻、手柄、螺钉起子、螺钉起子头、钻头、测量器/测深器、锉、X-射线模板、工具盘、定位外套管、导向器、导引器、镊、钳、刮匙、弯板器、牵开器、导引线、夹子、扳手、骨板钉、探针组成。工具由符合ASTM F899标准规定的不锈钢材料、符合ASTMF67标准规定的纯钛材料、符合GB/T 3190-2008标准规定的6061铝材料、符合ASTM F2026-2010的PEEK材料制造。详见产品规格型号附页。非灭菌状态。产品不与有源器械联用。
    【适用范围】用于放置四肢贴附骨板系统的外科手术用配套器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国艾克曼有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4968-2012《四肢贴附骨板系统工具》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司

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