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结石回收篮(商品名)

    产品名称: 结石回收篮(商品名:Zero Tip)Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2222040号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.21
    有效期: 2017-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括一个装在软鞘内的导丝杆(或套管),在远端有一个多条镍钛诺金属丝构成的360°自展篮。一个手柄通过Luer 锁接头附在近端,用于打开和关闭回收篮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 2028-2013《结石回收篮》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537(One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA); 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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