型利钠肽测试卡片干式电化学法商品名型利钠肽测试卡片干式电化学法
产品名称: |
B型利钠肽测试卡片(干式电化学法)(商品名:i-STAT B型利钠肽测试卡片(干式电化学法)i-STAT BNP Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401029号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.13 |
有效期: |
2017-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】185 Corkstown Road, Nepean, Ontario, K2H 8V4, Canada 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】25卡片/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0472-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】碱性磷酸酶标记抗体、IgG、氨基苯磷酸钠、肝素、IgM。产品有效期:2-8℃冷藏可保存204天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】B型利钠肽测试卡片(干式电化学法)是一种在全血或者以EDTA为抗凝剂的血浆中定量测定B型利钠肽(BNP)浓度的体外诊断检测方法,配合专用仪器用于床边快速检测(POCT)。 【变更情况】变更日期:2015.05.26,“ 代理人住所:中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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