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血管及管状组织闭合系统商品名

    产品名称: 血管及管状组织闭合系统(商品名:AnastoClip)Vessel Closure System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3461125号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LeMaitre Vascular, Inc.
    【注册人住所】63 Second Avenue, Burlington, MA 01803
    【生产地址】63 Second Avenue, Burlington, MA 01803
    【代理人名称】北京今事达商务服务有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由闭合钉、手柄及移除器组成。闭合钉材料为纯钛。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】AnastoClip GC产品适用于组织穿透时血管及其它小管状结构的翻转吻合。AnastoClip VCS适用于动静脉瘘管的修复和血管及其它小管状结构的翻转吻合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0735-2013《血管及管状组织闭合系统》
    【售后服务机构】北京今事达商务服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.08.14,“ 代理人名称:北京今事达商务服务有限公司代理人住所:北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室”变更为“ 代理人名称:乐脉医疗科技(上海)有限公司代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”。

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