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血管及管状组织闭合系统商品名
产品名称: |
血管及管状组织闭合系统(商品名:AnastoClip)Vessel Closure System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461125号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LeMaitre Vascular, Inc. 【注册人住所】63 Second Avenue, Burlington, MA 01803 【生产地址】63 Second Avenue, Burlington, MA 01803 【代理人名称】北京今事达商务服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由闭合钉、手柄及移除器组成。闭合钉材料为纯钛。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】AnastoClip GC产品适用于组织穿透时血管及其它小管状结构的翻转吻合。AnastoClip VCS适用于动静脉瘘管的修复和血管及其它小管状结构的翻转吻合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0735-2013《血管及管状组织闭合系统》 【售后服务机构】北京今事达商务服务有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.14,“ 代理人名称:北京今事达商务服务有限公司代理人住所:北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室”变更为“ 代理人名称:乐脉医疗科技(上海)有限公司代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”。
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