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手足口病药研遇挫 博雅生物：不会放弃

历经数年研究曾有望填补国内外市场空白的手足口病（型）人免疫球蛋白，却在临门一脚之际倒在了国家食药监总局的注册审批上。月日，博雅生物（，）发布公告称，国家食药监总局近日就公司申请注册的手足口病（型）人免疫球蛋白下发《审批意见通知件》（以下简称《通知件》），并被告知公司的注册申请未获批准通过，不能作为新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。公司将根据审批意见不断完善相关研究，进一步推进该药品的研究开发。国家食药监总局表示，“不同意本品作为一个新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。如申请人生产含有中

2016/4/15 9:16:14



岁月流逝快 检测你是否已经开始衰老了

每个人都害怕岁月流逝，害怕岁月带走珍贵的人和物。对于女人来说最害怕的莫过于就是随着岁月的流逝而慢慢衰老。然而衰老说无法避免的，不要以为只有当记不住事儿，走不动路的时候才是衰老的开始，在此，专家将会告诉我们，那些生活中发生的一些细微变化，其实就意味着衰老即将来临，所以你发现了吗一晚上不爱出门人到四十岁以后，眼睛视力就会慢慢下降，走向衰老，最初体现在夜间看东西模糊，像是隔了一层磨砂玻璃般。所以到来这个年龄点人晚上很少出门。如今，由于现代人对电脑手机的使用时间越来越长，这将直接导致眼睛加速老化。若不及

2015/10/12 8:35:27



河北省食品药品监督管理局关于1批次食品不合格情况的公告

宋体宋体近期，按照国家食品药品监督管理总局有关规定和要求，我局组织抽检调味品，肉制品，饮料，蔬菜制品，淀粉及淀粉制品，食用农产品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下宋体宋体一总体情况淀粉及淀粉制品批次，批次不合格；肉制品批次，调味品批次，饮料批次，蔬菜制品批次，食用农产品批次均未检出不合格样品。宋体二不合格产品情况如下宋体宋体卢龙县汇发食品有限公司生产的粉条，二氧化硫残留量检出

2017/7/17 0:00:01



总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告（2016年第146号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/11/7 17:08:01



孤儿药认证！瑞德西韦又双叒带来了希望？

北京时间月日早（美东时间日），美国食品和药品管理局（）发布消息批准美国科学公司的（瑞德西韦）孤儿药认证（）。并非上市，瑞德西韦的临床试验尚未结束，目前，吉利德正在开展项临床试验评估瑞德西韦治疗患者的疗效。其中，在中国进行的两项临床试验有望在月获得结果。何为孤儿药孤儿药是指专门用于治疗或控制罕见病的药物。罕见病，是指影响到少数人群的疾病，具体比例各国定义不同。在美国，病例数目在万人以下的疾病被定义为罕见病，很多癌症癌症属于罕见病的种类。为何全球大流行，却戴孤儿药帽子此番瑞德西韦获得孤儿药认证，是特

2020/3/25 9:35:27



营销技巧 医药企业抗战御敌的有利“武器”

医药营销绝对是一项极为高深的学问，且看多年来任何一家医药企业都为了能够进一步了解它运用它而死了多少脑细胞投入了多少资金却依然至死不渝，直到成功驾驭它为止。其实在开展营销过程中，医药企业可以合理的利用一些营销技巧，这可以让营销效果更胜一筹，让企业获得更好的发展，最后实现目标，获得成功。当制药企业为自身产品销售选择好通路之后，接下来要做得就是制定合适的医药营销策略，确定好代理商和代理商数量。医药招商是目前医药行业发展的趋势，这个趋势不会灭亡，只会越来越壮大。很多医药企业还在梦想和现实之间苦苦挣扎，因

2015/4/24 10:27:36