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医用直线加速器
产品名称: |
医用直线加速器Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3324403号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.05 |
有效期: |
2016-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Elekta Limited. 【注册人住所】Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK 【生产地址】Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Elekta Synergy Platform 【结构及组成】产品结构组成:治疗室:由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi、MLCi2)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器部分组成。控制室:由控制台、直线加速器控制系统、功能键盘(FKP)部分组成。性能:X线分3挡:低能挡(4MV、6MV)、中能挡(6MV、8MV、10MV)、高能挡(10MV、15MV、18MV、25MV),每挡任选一种能量;电子线分0~9档:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种以上能量。 【适用范围】适用范围:该产品用于恶性肿瘤的放射治疗。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 5968-2012《医用直线加速器》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
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