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颈前路固定系统
产品名称: |
颈前路固定系统SENEGAS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462201号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.05 |
有效期: |
2017-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Euros S.A.S. 【注册人住所】ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France 【生产地址】ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France 【代理人名称】广州安仁医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由颈椎板和颈椎螺钉组成,由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面无着色,灭菌包装。 【适用范围】该产品用于颈椎前路内固定术,促进脊柱重建。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 2515-2013《颈前路固定系统》 【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2016.04.11,“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。
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