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北京市部署药物临床试验数据自查核查工作

年月日，北京市食品药品监督管理局组织召开全市药物临床试验数据自查核查动员部署会，传达国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》及有关电视电话会议精神，部署相关工作。会议要求，药品注册申请人及其合同研究组织药物临床试验机构要严格执行总局公告，按照《药物临床试验质量管理规范》等要求，认真开展自查，按时上报总结，发现临床试验数据不真实不完整情况主动提出撤回注册申请。会议强调一是要高度重视药物临床试验数据自查核查工作，按照“四个最严”要求开展工作。二是狠抓工作落实，严格按照总

2015/8/6 16:13:01



上海眼科事件叩响国人用药安全的警钟

环球医药信息网记者了解到，近日，上海名眼病患者注射了一种叫“阿伐斯汀”的药物，其中人产生了眼部红肿视力模糊等不良反应。此一事件刚起，引起不良反应的原因是什么，药物作用机理如何，是否会给患者带来后遗症等等，这些公众关心的问题还有待相关部门的科学查证。然而，这一事件已叩响国人用药安全的警钟当无疑虑。对于公众来说，“阿伐斯汀”到底是干什么的并不懂，但医药机构专家应该懂，卫生药监部门应该懂。综合各方面消息，这种药在国内主要用于结肠癌治疗，用于治眼病未获美国药监局批准。由此，公众的疑问是，抗癌药怎么就用作

2010/9/12 22:29:44



头晕切莫忽视

头晕，是一种常见而又常被忽视的症状。通常说的头晕，实际上有两种不同的感受一是头昏吞沉沉像戴了沉重的帽子，或者觉得头皮发胀另一种是自觉天旋地转，或像坐在颠簸的小船巾掌握不了自己的平衡，医学上叫作眩晕。前者因为症状不太严垂。常引不起足够的重视。其实，头晕的病因很多，可以是精神紧张生活不规律服用药物不当或烟酒过度所致，也可能是其他严重疾患引起。在高血压血压过低心肺功能不全贫血严重动脉硬化肾功能不全的早期，都只有头晕而无其他症状。还有一些严重疾病，有时会出现不典型的情况，如老年人的蛛网膜下腔出血，可以没

2011/4/11 15:02:02



104项医疗器械行业标准颁布 大型企业将获利

国家食品药品监督管理总局日前颁布了项医疗器械行业标准，其中强制性标准项，推荐性标准项。这是国家食品药品监督管理总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。强生中国公共关系有关负责人对《每日经济新闻》记者表示，标准的制定对于行业来说是大好事，可以提高行业进入门槛，也可以使企业标准与国家标准对接。卓创资讯医药行业分析师赵镇表示，我国医疗器械发展较快，但一直缺乏相应的高标准。国家食品药品监督管理总局出台的行业标准可以整顿市场，也可以保障大型医疗器械企业更多利益。标准滞后制约行业发展在这项医疗器械行业标准中，强

2013/12/2 10:51:11



两大药店榜单发布，国控、一心堂、老百姓…

两大药店榜单发布，国控一心堂老百姓益丰在榜。月晚，在全国药店周暨中国医药创新发展大会上，年度中国连锁药店百强系列榜单评选活动最终发布。“年度中国连锁药店综合实力百强企业”“年度中国连锁药店直营力百强企业”两大榜单同时发布。据赛柏蓝药店经理人现场获悉，此次评选历时半年，两大榜单分别以连锁药店综合实力和直营力为主要考量指标，对全国销售规模亿元以上的连锁药店，通过发放问卷调研数据甄别矫正定量和定性评价，最终确定获奖名单。“年度中国连锁药店综合实力百强企业”排名前十的药店有国药控股国大药房有限公司排名第

2019/7/18 9:08:05



合理改革使得医疗器械品牌形象得以增强

如果拿我国的药企和医疗器械企业进行对比的话相信绝大多数人都能得出药企实力更强的结论，这就是我国医药行业的发展形势，但是在国际医药行业药企品牌与医疗器械品牌是同等响亮的，比如辉瑞和西门子的品牌影响力，但是在我国谈到药企我们还能说出不少的中医药品牌以及化学药物品牌，至于医疗器械品牌除了那些业内人士谁还能知道呢。当然这其中的原因我们可以归结为医院没有国产货，因为一般人对医疗器械品牌的了解多数都来源于医院对外宣传中的描述，不少医院在表现自身综合实力的时候都会将自己拥有的进口医疗器械品牌和产地都标识出来，

2013/6/19 13:27:27