医用直线加速器

产品名称： 医用直线加速器Linear Accelerator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3322433号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.06.25 有效期： 2017-06-24 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Varian Medical Systems,Inc. 【注册人住所】3100 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA 【生产地址】911 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA 【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【型号、规格】Novalis TX 【结构及组成】产品由机架、控制台、4DITC、高压脉冲调制器、治疗床、高精多叶光栅系统(HD120MLC)和准直器附件组成。X射线能量四组三档可选，SRS6MV和6MV以及在(BJR17/BJR11)10/10MV、16/15MV、23/18MV、25/20MV中任选一档；电子线能量三组六档可选，范围4MeV-22Mev。 【适用范围】本产品用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或位于空腔脏器,应慎用。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 2797-2013《医用直线加速器》 【售后服务机构】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【备注】有以下症状者不适应本治疗系统:a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b) 严重脑水肿;c) 恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的,d) 脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。