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髋臼手术工具
产品名称: |
髋臼手术工具Micellaneous Acetabular Instrumentation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1062946号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由连接杆、打入器、打入器头、打入器平台、管套、量规、手柄、取骨器、安装器、定位器、取出器、导杆、骨锉试模、把持器、导向器、攻丝器、螺丝刀、外杯试模、工具箱、内衬试模、假体试模、髋臼试模、股骨头试模、复位器、置换头、髋臼加压器、颈试模、牵引器、缆线、清洁盘、适配器组成。该手术工具由符合ASTMF899的S17400不锈钢、S4404不锈钢、S45500不锈钢、S30400不锈钢、S42000不锈钢、S31600不锈钢、S21800不锈钢、S41000不锈钢、S46500不锈钢;符合ASTM B308的铝合金;符合ISO16061的聚砜、聚醚酰胺、聚甲醛、聚硅酮; 符合ISO5832-1的316L不锈钢;符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金;ASTM F2063的镍钛锘合金;符合ASTMD1710的聚四氟乙烯及符合 ISO5832-12的钴铬钼合金制成。与人体接触的材料由不锈钢、铝合金聚砜、聚甲醛、钛6铝4钒合金以及钴铬钼合金制成。 该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。 【适用范围】预期用于髋臼置换和修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3160-2013《髋臼手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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