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血管支架商品名

    产品名称: 血管支架(商品名:Zilver Flex)Zilver Flex 35 Vascular Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463900号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.18
    有效期: 2017-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Limited
    【注册人住所】O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由镍钛合金支架和输送系统组成。制造材料为:支架:符合ASTMF2063-00标准的镍钛合金;支架不透射线标记:24K黄金;输送系统手柄、座、安全锁定装置:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;接头:聚碳酸酯;导引器鞘管:尼龙12、聚四氟乙烯和304不锈钢;导引器尖端:含有不透射线物质的尼龙12;侧壁冲洗口:中密度聚乙烯;金属套管:304不锈钢和黄铜;输送系统不透射线标记:铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于髂动脉、股浅动脉、腘动脉(膝上),治疗以下疾病:动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通术的完全闭塞。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司
    【产品标准】YZB/IRE 4437-2013《血管支架》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

招商信息

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    20g/支
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

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    30ml/盒
    赣健团标证字【2022】第 008
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

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    20g/瓶
    赣卫消证字2013第D016号
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    20g/瓶
    赣卫消证字2013第D016号
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

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    30g/瓶
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

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    30g/瓶
    赣健用品【2022第0087号
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

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