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血气分析仪用校准液商品名血气分析用校准液)

    产品名称: 血气分析仪用校准液(商品名:Stat Profile pHOx 血气分析用校准液 )Stat Profile pHOx Calibrator Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403640号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【型号、规格】23935-200人份,23937-440人份 ,23936-550人份,23937-770人份
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4640-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准液A、校准液B、校准液C、校准液D、溶液R。产品有效期:15-30℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】检测血液中pH,pCO2,pO2,SO2%,Hb, Hct
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,注册代理机构及代理人由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”;包装规格由“23935-200人份,23937-440人份 ,23936-550人份,23937-770人份”变更为“23935-200人份,23937-440人份 ,23936-550人份”。

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