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CDE药品审评周报（2015.11.15-2015.11.21）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周略有下降。其中个化药，最多的是类，有个；其次是类，有个；再次是类和类，各有个，另有个进口和个类。此外，还有个治疗性生物制品个预防用生物制品和个中药。本周在审评药品主要集中在如下治疗领域抗肿瘤抗肿瘤药和免疫机能调节药个；心血管系统用药个；神经系统用药个；消化道及代谢用药个；系统抗感染药个等。重点药物普赛莫德及其片剂本品为类化药，由中国医学科学院药物研究所申报普赛莫德原料药，由北京协和制药二厂申报普赛莫德片。目前小编没有查到关于该药

2015/11/24 17:08:13



百灵鸟泌淋清胶囊说明书图片

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。百灵鸟泌淋清胶囊外包装泌淋清胶囊外包装泌淋清胶囊外包装百灵鸟泌淋清胶囊外包装百灵鸟泌淋清胶囊外包装百灵鸟泌淋清胶囊百灵鸟泌淋清胶囊百灵鸟泌淋清胶囊说明书（版）药品名称通用名称泌淋清胶囊汉语拼音成份四季红黄柏酢浆草仙鹤草白茅根车前草性状本品为胶囊剂，内容物为棕色至深棕色的颗粒或粉末气香，味苦。功能主治苗医旭嘎帜沓痂，洼内通诘休洼凯纳，殃矢迪。中医清热解毒，利尿通淋。用于湿热蕴结所致的小便不利，淋漓涩痛，尿血，急性非特异性尿路感染，前列腺炎见上述证候者

2022/11/11 9:15:02



哈尔滨清开灵胶囊（远达）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。哈尔滨清开灵胶囊外包装哈尔滨清开灵胶囊说明书图片版哈尔滨清开灵胶囊说明书文字版药品名称通用名称清开灵胶囊汉语拼音成份胆酸珍珠母栀子水牛角板蓝根金银花猪去氧胆酸黄芩苷。辅料为玉米淀粉硬脂酸镁滑石粉。性状本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；味苦。功能主治清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒火毒内盛所致高热不退烦躁不安咽喉肿痛舌质红绛苔黄脉数者上呼吸道感染病毒性感冒急性化脓性扁桃体炎急性咽炎急性气管炎高热等病症属上述证候者。用法用量口服。一次粒，一日次；儿

2022/12/12 14:27:12



注射用罗特西普获批上市 为地中海贫血患者带来治疗新选择

近期，一款红细胞成熟剂注射用罗特西普（商品名利布洛泽），获得中国国家药品监督管理局（）批准上市，用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注单位周的地中海贫血成人患者。公开信息显示，注射用罗特西普的获批上市，将为地中海贫血成人患者带来治疗新选择，有望减轻输血依赖型地中海贫血患者的输血负担，降低因输血导致的铁过载（这是一种铁代谢紊乱疾病，可影响骨髓造血功能等）风险，同时缓解血源紧张的现状。说到贫血，很多人可能会以为这是一种“小病”，不需要在意。但地中海贫血与日常生活中常见的贫血不同，它是一种由血红蛋白基

2022/2/10 10:41:10



北京市将进一步拓展药品电子监管码的公众服务功能

昨天，北京市药监局局长丛骆骆表示，北京市将进一步拓展药品电子监管码的公众服务功能；今后人们想查询药品的服用禁忌剂量，可通过电脑或者手机上网，直接输入环球医药网药品的电子监管码，所有信息将一览无遗。丛骆骆指出，今年将有家左右的药品生产企业，按照新版的药品生产质量管理规范进行认证，达不到标准的药企将被淘汰。近几年，北京市从基本药物入手，已基本实施了电子监管码监管，在全国率先完成了特殊管理药品中药注射剂生物制品等高风险品种和基本药物的电子码监管，已拓展至多个品种的电子码监管。按照现在的进度来看，所有进

2012/7/3 17:25:24



孩子用药需遵循四原则

一剂量首选儿童剂型剂量不当引起的患儿药品不良反应占以上。很多大人想当然地把孩子当成大人的“迷你版”，随意根据年龄减半折中，该做法大错特错。医药招商网指出正确的做法是买药尽量买儿童剂型，对于发烧腹泻等儿童不适，药店里基本都有儿童剂型买不到儿童剂型，也切忌自己随意拿成人药调配，应电话咨询医生，采用按体重体表面积或依年龄按成人剂量折算等传统的小儿用药方案，可根据具体情况遵循医嘱调整用量。二种类成分最好单一在使用药物时应遵循“可用一种药物治疗时就不用两种药物”的原则，成分单一的更安全，减少不良反应发生率

2011/9/15 12:27:51