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一次性使用活检穿刺针

    产品名称: 一次性使用活检穿刺针Biopsy Puncture system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3153456号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.27
    有效期: 2017-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PAJUNK GmbH Medizintechnologie
    【注册人住所】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
    【生产地址】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
    【代理人名称】北京恒润泰医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】穿刺针分为组织活检穿刺针,组织活检穿刺包和骨髓活检穿刺针。组织活检穿刺针包括针管、针座、限深器、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。组织活检穿刺包包括针管、针座、穿刺针、软管和注射器。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯。骨髓活检穿刺针包括穿刺针、保护帽、导引器、手柄、排出器。穿刺针包括针管、针座、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】组织活检穿刺针及包适用于软组织的活组织检查,骨髓活检穿刺针适用于骨髓组织检查。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3915-2013《一次性使用活检穿刺针》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

招商信息

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    5克,15袋
    sc10652270110317
    北京锦然医疗科技有限公司

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    2克,15袋
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    北京锦然医疗科技有限公司

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    15克,7袋
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    北京锦然医疗科技有限公司

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    晋械注准20232200099
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    5x7cm
    晋械注准20232200088
    北京锦然医疗科技有限公司

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    3g/支
    湘械注准20222182090
    北京锦然医疗科技有限公司

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