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吴浈出席中日药品医疗器械研讨会

年月日，“中日药品医疗器械研讨会”在京召开。国家食品药品监管总局副局长吴浈日本厚生劳动省副大臣古屋范子日本药品医疗器械审评中心理事长近藤达也出席会议并分别致辞。本次研讨会是中日邦交正常化周年纪念活动之一，研讨会主要围绕近两年中国药品医疗器械审评审批制度改革进展和下一步改革方向，日本药品数据保护专利链接专利期补偿药品价格管理工作的实践和经验，以及医药产业全球化和创新发展等主题进行了广泛的交流。吴浈在致辞中介绍了近期中央全面深化改革领导小组第三十七次会议审议通过的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医

2017/7/27 14:54:01



美容整形业监管工作将进一步加强

随着人们对美丽的追求，整形美容成为服务业中重要的一部分，但是由于门槛低，监管落后等原因导致问题频发，为规范整个行业的发展，给人们提供一个良好的消费环境，我国将加强对美容整形业的管理工作。美容整形又称为医疗美容，是通过手术的方式来实现美容的目的，因为靠手术的手段来完成所以存在着一定的风险性。在国外，由于机构准入门槛低，人员缺乏专业素质，监管不到位等原因使医疗美容行业更为混乱，风险性也更大。近年来，随着整个社会的发展，医疗美容行业迅速崛起，医院诊所也有逐渐增多，技术水平也有一定提升，但其安全性仍然有

2012/7/23 11:52:34



第27个“世界艾滋病日” 防艾宣传活动走进大学校园

年月日是第个“世界艾滋病日”，今年活动主题为“行动起来，向零艾滋迈进”。近日，由杭州市卫生计生委西湖区卫生局和浙江大学联合主办的“美好青春我做主年防艾大使青春校园行”系列宣传活动在浙江大学紫金港校区正式拉开帷幕。包括医务工作者高校师生防艾志愿者等数百人参加了活动。据悉，截至月日，杭州市累计报告艾滋病病毒感染者艾滋病病人（）例，其中例，死亡登记例。年新报告例，比年同期上升。在主要传播途径性接触传播中，男男同性性接触传播上升速度却十分明显，历年报告病例中该途径所占比例从年的上升到今年的。而在岁以下年

2014/12/1 11:36:11



“五一”长假已结束 如何“击退”假期综合征

2021/5/6 9:23:13



国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告（2021年第105号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用磷酸肌酸钠说明书的内容进行统一修订完善。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书模版内容（见附件）修订说明书，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂

2021/9/2 9:17:26



临床试验人群多样化势在必行，药企如何应对？

在几十年的拖沓之后，告知制药商，很快就会要求临床试验扩大入选范围，以便保证性别平衡文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免，制药行业需要面对这一需求，主动设计临床试验，使之更加符合候选药物的目标人群。主要难题药企运营挑战制药行业已经开始认真对待。生物科技行业组织科学和法规事务主任表示，在生物科技行业，更大的人口统计学纳入范围“肯定是优先考虑的事情”。因为提供数据证明基于性别族裔或年龄具有遗传学差异的人对特定药物的应答情况，在科学上是正确的。不过，承认，具体情况会因“治疗类型和公司”而异。

2015/3/31 12:01:27