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软性亲水接触镜商品名清朗一日散光
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:清朗一日散光)Soflens Daily Disposable Toric (hilafilcon B)Visibility Tinted Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3223460号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.27 |
有效期: |
2017-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch &Lomb Incorporated 博士伦有限公司 【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 【生产地址】Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【型号、规格】日抛型 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜,组成材料为共聚物hilafilcon B,镜片着色为淡水蓝色(操作色),PP杯包装。含水量59%,折射率为1.4036,透氧系数22×10-11cm2/s x [mlO2(ml xmmHg)](允差±20%),透氧量(-3.00D):17.6×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%),球镜光焦度范围0~-9.00D,柱镜光焦度-0.75D、-1.25D、-1.75D,轴位0~180度(10度递增)。透光率(湿体)≥92%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴(每日配戴后抛弃)。 【适用范围】该产品适用于矫正无器质性眼病的屈光不正(18岁以上散光、散光合并近视的消费者)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4072-2013《软性亲水接触镜(商品名:清朗一日散光)》 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司
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