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微型可吸收缝线锚钉

    产品名称: 微型可吸收缝线锚钉Bio Absorbable Small Anchors with Orthocord
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465382号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一个预载了一次性锚钉/插入器的组合件,包含锚钉、缝线、手柄、轴、缝合针及钻头。锚钉材质为聚乳酸,染蓝色;缝线为ORTHOCORD缝合线(一种部分可吸收的编织结构的复合缝线,由染色的可吸收性聚对氧环己酮(PDS)与未染色的不可吸收聚乙烯制成,表面覆盖由己内酯二醇和乙交酯构成的共聚物);钻头材质为630不锈钢。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品是一种骨外科手术中应用的内植物,用于踝,足,手,腕关节肌腱、韧带的重连接。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6963-2013《微型可吸收缝线锚钉》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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