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微型可吸收缝线锚钉
产品名称: |
微型可吸收缝线锚钉Bio Absorbable Small Anchors with Orthocord |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465382号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一个预载了一次性锚钉/插入器的组合件,包含锚钉、缝线、手柄、轴、缝合针及钻头。锚钉材质为聚乳酸,染蓝色;缝线为ORTHOCORD缝合线(一种部分可吸收的编织结构的复合缝线,由染色的可吸收性聚对氧环己酮(PDS)与未染色的不可吸收聚乙烯制成,表面覆盖由己内酯二醇和乙交酯构成的共聚物);钻头材质为630不锈钢。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品是一种骨外科手术中应用的内植物,用于踝,足,手,腕关节肌腱、韧带的重连接。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6963-2013《微型可吸收缝线锚钉》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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