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婴儿正压通气控制器婴儿正压通气控制器

    产品名称: 婴儿正压通气控制器婴儿正压通气控制器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3540772号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-27
    有效期: 2018-01-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medin Medical Innovations GmbH
    【注册人住所】Lindberghstraβe 1, 82178 Puchheim, Germany
    【生产地址】Lindberghstraβe 1, 82178 Puchheim, Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位
    【型号、规格】3090 (Medin-cno)
    【结构及组成】本产品由操作控制台、显示屏以及各气体连接口组成,内置可充电电池。
    【适用范围】本产品为具有自主呼吸的早产儿和新生儿提供经鼻持续气道正压(CPAP)通气治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由操作控制台、显示屏以及各气体连接口组成,内置可充电电池。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为具有自主呼吸的早产儿和新生儿提供经鼻持续气道正压(CPAP)通气治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 ”变更为“代理人名称:瑞士哈美顿医疗公司上海代表处;代理人住所:上海市浦东新区博霞路50号502-B室”。
    【其他内容】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A506室邮编:100088, 联系人:杨爱红
    【备注】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A506室邮编:100088, 联系人:杨爱红

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