|
|
婴儿正压通气控制器婴儿正压通气控制器
产品名称: |
婴儿正压通气控制器婴儿正压通气控制器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3540772号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-01-27 |
有效期: |
2018-01-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medin Medical Innovations GmbH 【注册人住所】Lindberghstraβe 1, 82178 Puchheim, Germany 【生产地址】Lindberghstraβe 1, 82178 Puchheim, Germany 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 【型号、规格】3090 (Medin-cno) 【结构及组成】本产品由操作控制台、显示屏以及各气体连接口组成,内置可充电电池。 【适用范围】本产品为具有自主呼吸的早产儿和新生儿提供经鼻持续气道正压(CPAP)通气治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由操作控制台、显示屏以及各气体连接口组成,内置可充电电池。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为具有自主呼吸的早产儿和新生儿提供经鼻持续气道正压(CPAP)通气治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 ”变更为“代理人名称:瑞士哈美顿医疗公司上海代表处;代理人住所:上海市浦东新区博霞路50号502-B室”。 【其他内容】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A506室邮编:100088, 联系人:杨爱红 【备注】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A506室邮编:100088, 联系人:杨爱红
|
|
|