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自体血回输装置商品名多纳

    产品名称: 自体血回输装置(商品名:多纳)Donor Pre-evacuated Post-operative Autologous Blood Reinfusion System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3665600号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.31
    有效期: 2017-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDINORM Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Gewerbepark 7-9; D-66583 SpiesenElversberg; Germany
    【生产地址】Gewerbepark 7-9; D-66583 SpiesenElversberg; Germany
    【代理人名称】山东赛克赛斯医药有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】自体血回输装置由血液采集瓶、连接管、引流管、穿刺针、过滤输送装置组成,其中血液采集瓶由瓶体、真空指示器、调节开关、悬挂带、鲁尔接头、释放扣组成,其容量为800ml,最大初始真空负压为80kPa。该产品经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】自体血回输装置是一次性使用封闭式的自体血回输装置,临床适用于骨科手术后自体血的收集、过滤和回输。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7303-2013《自体血回输装置》
    【售后服务机构】山东赛克赛斯医药有限公司

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