医用直线加速器

产品名称： 医用直线加速器Linear Accelerator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3320202号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.01.07 有效期： 2018-01-06 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Elekta Limited 【注册人住所】Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK 【生产地址】Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Elekta Axesse 【结构及组成】产品组成：a)治疗室：加速器主机、精确治疗床(标准版)、多叶准直器Agility 或MLCi2、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器；b)控制室：控制台、直线加速器控制系统IntegrityR3.0(对应Agility) 或R1.1(对应MLCi2)、功能键盘(FKP)。产品性能： X射线分为低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8 MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18MV、25 MV)共3档，每档任选一种能量；电子线分为4MeV、6MeV、8MeV、9MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV共10档，可任选5种以上。 【适用范围】用于患者的实性实体肿瘤的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。 【生产国或地区（中文）】英国 【产品标准】YZB/UK 7847-2013《医用直线加速器》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司