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血管内造影导管商品名中心循環系血管造影用

    产品名称: 血管内造影导管(商品名:RADIFOCUS OPTITORQUE)中心循環系血管造影用カテーテル
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3771272号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
    【生产地址】Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由导管、尖端软管、套节和抗折套管/插入器组成。导管内层和外层材料为含硫酸钡的聚氨酯和聚酰胺弹性体的混合物,中层为不锈钢织网。尖端软管材料为含硫酸钡的聚氨酯,套节材料为尼龙,抗折套管材料为聚酰胺弹性体,插入器材料为聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】血管内造影导管用于血管造影术。它可以将不透射线介质和药物输送到血管系统预先选定部位,也可用于将导丝或导管引导到目标部位。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0678-2014《血管内造影导管(商品名:RADIFOCUS OPTITORQUE)》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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