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金属锁定接骨板商品名通用锁定

    产品名称: 金属锁定接骨板(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))Metallic Locking Bone Plate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460282号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.13
    有效期: 2018-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
    【生产地址】1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由T型锁定钢板、L型锁定钢板和管状锁定钢板组成,采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌或非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定,包括:粉碎性骨折、髁上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7554-2013《金属锁定接骨板》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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