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金属锁定接骨板商品名通用锁定
产品名称: |
金属锁定接骨板(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))Metallic Locking Bone Plate |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460282号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA 【生产地址】1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由T型锁定钢板、L型锁定钢板和管状锁定钢板组成,采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌或非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定,包括:粉碎性骨折、髁上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7554-2013《金属锁定接骨板》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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