透析液过滤器

产品名称： 透析液过滤器Fluidfilter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3450885号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.01.28 有效期： 2018-01-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg 【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8,D-66606 St.Wendel 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】Diasafe plus 【结构及组成】本产品由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料为聚丙烯;O型环材料为硅胶;灌封材料为聚氨基甲酸酯;外壳材料为聚丙烯;膜材料为费森尤斯聚砜膜。 【适用范围】本品配合费森尤斯医疗用品有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,对配套血液透析装置使用的透析液进行处理,制备符合要求的超纯透析液。本产品应在使用12周或100次治疗(Online Plus)后更换。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】YZB/GER 0044-2014《透析液过滤器》 【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司