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游离轻链质控品水平
产品名称: |
游离轻链质控品(水平1)N FLC Control SL1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3400401号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.14 |
有效期: |
2018-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3 ×1.0 mL 【结构及组成】游离轻链质控品(水平1)是稳定液体,含人游离轻链蛋白、人血清白蛋白和蛋白酶抑制剂,以及防腐剂叠氮钠。试剂盒内附有产品靶值单。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8 ℃条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于测定κ和λ型游离轻链 (FLC)时,作为检测的准确度质控品和精密度质控品。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7954-2013
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