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智飞生物重磅品种注册再次遭拒, 疫苗龙头近千亿市值岌岌可危？

文丨梁建国内疫苗龙头企业智飞生物发布公告，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）生产的群脑膜炎球菌（结合）型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“疫苗”）于年月日收到北京市药品监督管理局审批意见不予再注册。智飞绿竹自主研发生产的“疫苗”产品用于预防群群脑膜炎奈瑟氏球菌以及型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎肺炎败血症蜂窝组织炎关节炎会厌炎等感染感染性疾病。疫苗于年月日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件（批件号），批准该产品注册，并颁发了药品批准文号（国药准字），批准文号

2020/2/21 10:06:59



8大品种修改说明书 中药注射剂真要凉了

又两款年销过亿品种须修订说明书。月日，国家药监局发布公告，月日前，两款中药注射剂大品种年销过亿的清开灵注射剂和天士力独家品种注射用益气复脉（冻干）须修订说明书。其中，涉及个批号的清开灵注射剂（涉及清开灵注射液注射液个批号，注射用清开灵（冻干）个批号），须在禁忌项下增加“新生儿婴儿孕妇禁用”等项内容。涉及亚宝药业神威药业广东雷允上贵州益佰制药等企业。今年月份机构改革以来，随着国家药监局的组建，加上清开灵注射剂和益气复脉（冻干），迄今已有个中药注射剂品种被责令修改说明书，其中个须注明新生儿婴幼儿儿童

2018/7/5 10:36:37



江苏省食品药品监督管理局关于公布江苏省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年第18期）

根据《中华人民共和国食品安全法》国家食品药品监督管理总局《食品安全抽样检验管理办法》（总局令第号）等法律法规，现将我局组织开展省级食品安全监督抽检的相关信息公告如下一总体情况本次公告江苏省级食品安全监督抽检涉及类食品共计批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中糕点批次饮料批次酒类批次，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。检验项目合格及不合格样品信息详见附件。二不合格产品情况如下（一）东台市兴邦贸易有限公司生产的绿豆糕，脱氢乙酸及其钠盐（以脱氢乙酸计检出值，标准值；防腐剂混合使用

2017/8/16 0:00:01



2018畅销药物Top 10 修美乐或再创里程碑

全球畅销药物排行榜的首位之争在短时间内或许依旧毫无悬念，根据市场调研机构公司的展望报告，年，艾伯维（）的“重磅炸弹”修美乐（）将继续在制药行业占据绝对领先地位，其销售额将是位列第二的药物的一倍以上。修美乐或再创里程碑在报告中，分析师预测，修美乐年的销售额将超过亿美元，成为制药行业有史以来第一只跨过这一门槛的药物。他们认为，新基医药（）的将位居第二，其销售收入将达到亿美元。对艾伯维来说，这一预测振奋人心。此前，其与安进（）达成了一项和解协议，使后者已获批的修美乐生物类似药带来的竞争压力推迟到年。艾

2018/1/15 9:39:29



内蒙古58个药品短缺，辽宁6个药品停产断货

个药品短缺，个药品断货。个药品短缺月日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于做好年内蒙古自治区短缺药品挂网工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》将临床必须供应不稳定及价格上涨断供的全区性短缺药品个列入《年内蒙古自治区短缺药品清单》。内蒙古自治区医药采购网表示，纳入《清单》内未在该区挂网的药品，企业可直接申请挂网，采购方式为直接挂网，价格由医疗机构与企业自行议定。列入短缺药品清单的药品有注射用甲氨蝶呤重酒石酸间羟胺注射液葡萄糖酸钙注射液硫酸鱼精蛋白注射液注射液等，这些药品都是常见的短缺药，经常在多

2018/11/30 14:58:11



亚宝药业儿童药业绩暴涨9成

最近几年，国家层面对儿童药的研发生产等方面给予了多项政策倾斜，例如优先审评审批制度等，国家工信部还将儿童药纳入专项资金支持，这些政策红利都刺激着我国儿童药企业不断发展。表年家股药企儿童药业务的营收情况（单位亿元）（数据来源上市公司年报）在股上市药企中，年山大华特济川药业亚宝药业汉森制药以及健民集团的儿童药业务营收增长均超过，其中亚宝药业儿童药业务的营收增长率更高达。葵花药业虽然未在年报中透露儿童药业务的营收情况，但该公司儿童药领军产品小儿肺热咳喘口服液口服液年销售也有所增长，销售额超过亿元。山大

2018/5/15 10:28:18