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人工晶状体商品名

    产品名称: 人工晶状体(商品名:Matrix Acrylic Aurium)Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3221038号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medennium, Inc
    【注册人住所】9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States
    【生产地址】13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France
    【代理人名称】北京麦德医疗设备有限公司
    【型号、规格】400型
    【结构及组成】该产品为三件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形,主体部分由丙烯酸-2-苯氧基乙酯等材料聚合而成,添加紫外线吸收剂和黄色染料变色剂,支撑部分由聚偏二氟乙烯材料制成。屈光度范围:0D~9.0D(1.0D递增)/10.0D~30.0D(0.5D递增)。光学设计:单焦,球面,紫外光照射下可变色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0349-2014《人工晶状体》
    【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司

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