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球囊扩张导管商品名冠血管向一拡張式血管形成術用一

    产品名称: 球囊扩张导管(商品名:Hiryu)冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770790号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
    【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由球囊(外层:尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物;内层:尼龙12)、套节(聚碳酸酯)、轴管、导丝插入口、亲水性聚合物涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中狭窄性冠状动脉血管的扩张以及留置支架时的后扩张。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 7426-2013《球囊扩张导管》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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