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新版GMP倒计时 “过关”药企迎销售旺季

年行将结束，新版认证对血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业已进入倒计时。针对目前国内仅三成无菌类药企通过认证的现状，业内人士表示，在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下，已通过的企业要供应的市场，明年或迎来销售旺季。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品疫苗注射剂等无菌药品应在年月日前达到新修订要求，否则企业将不得继续生产药品。据药监局月日发布的新版认证进度，全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。相较全

2013/12/30 8:19:49



外资药企在华面临“最坏的时代”

在“专利悬崖”到来中国政策缩紧等内忧外患中，外资药企纷纷调整在华策略，瘦身转型本土化，还有到基层去。全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降。这被视为外资药企在中国发展的关键时点它们将可能从此滑向“最坏的时代”。月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降。这被视为外资药企在中国发展的关键时点它们将可能从此滑向“最坏的时代”。“我可以确信今后两到三年里，和本土的仿制药

2016/5/12 11:40:02



“规范药房”不宜“终身制

近年来，各级食品药品监管部门采取各种有效举措，加大对“规范药房”创建工作，一大批医疗机构药房通过了规范化验收。一些医疗机构，特别是部分乡镇医院在通过验收，拿到“规范药房”牌子后，放松了要求，出现了“购货渠道不再像以前那样要求严格，购进记录不能按时进行登记，药械养护也是时紧时松，甚至有的乡镇医疗机构药房还出现假劣或过期失效药品”等管理“回潮”现象。笔者认为，这种管理倒退现象的出现，应引起监管部门高度重视，进一步改革对“规范药房”的授牌办法，切实废除终身制。具体来说，建议按照以下三种方式进行管理首先

2010/10/12 15:34:39



山东拟在部分医疗机构设置中医药预防保健服务中心

近日，山东省卫生厅确定在全省部分二级以上（含二级）医疗机构设置中医药预防保健服务中心（以下简称“中心”）。目前有关医疗机构正按照相关原则和要求积极申报，据悉，这次在山东全省部分二级以上（含二级）医疗机构设置的“中心”必须满足在基础设施人才队伍临床科室设置等方面有良好的工作基础，能够提供多种形式的中医药预防保健服务；能开展中药汤剂治疗针灸推拿以及其他传统非药物疗法，临床疗效突出；在部门人员房屋设备等方面，能够达到《山东省中医药预防保健服务中心基本规范》规定的标准；在预防保健养生康复等领域选择不同侧

2010/9/8 16:13:47



干细胞研究：追逐组织再生和器官修复的梦想

月日，批准了美国公司的胚胎干细胞产品进入期人体临床研究。月日，美国麻省理工大学的科学家发明了利用合成基质体外培养干细胞的方法。月日，英国科学家利用技术成功将人皮肤细胞转化为肝细胞。刘伯宁实现组织再生和器官修复是临床医学家和生物学家多年梦寐以求的事情。年，当英国科学家利用动物体细胞克隆技术制造出克隆羊“多莉”时，人们看到这一梦想实现的可能。但随后由于“体细胞克隆技术”备受争议，政策等因素的限制使人的体细胞克隆技术在近十余年进展缓慢。于是，科学家又将目光转向基于干细胞的“细胞疗法”。干细胞不同于机体

2010/9/8 14:58:04



美国制药老大辉瑞欲高价并购英国葛兰素史克

今年轰动全球医学界的事件有很多，其中美国制药巨头并购英国阿斯利康未果，转向并购英国最大的制药企业葛兰素史克事件，备受各界人士关注，作为英国制药界龙头，为什么会沦落到要被并购可以说是辉瑞趁虚而入，在它深陷低谷的时候提出收购，但价格却一点都不吝啬，据官方消息透露，根据现在美国方面的估价，已经超过并购阿斯利康的报价了，美国方面诚意十足，还会巨额以现金支付部门并购金。从种种迹象看，美国辉瑞并购英国制药企业是势在必行的，多家媒体传出消息，之所以美国会选中英国企业来并购，与两国现行的税率是有关系的，在这之前

2014/8/10 22:24:47