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一次性使用高压注射器针筒及附件
| 产品名称： |
一次性使用高压注射器针筒及附件Syringe and Accessory |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3665012号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.11.18 |
| 有效期： |
2017-11-17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Imaxeon Pty Ltd.
【注册人住所】Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia
【生产地址】Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia
【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
【型号、规格】ZY6320, ZY6321
【结构及组成】ZY6320由1支190ml针筒和一根管式吸药器组成。ZY6321由一支190ml针筒和一个穿刺器式吸药器组成。可承受最大液体压力值为300psi。针筒外套材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,管式吸药器材质为聚乙烯,穿刺器式吸药针材质为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。经环氧乙烷灭菌。
【适用范围】配合IMAXEON Salient注射器,在施打显影剂或生理盐水使用。
【生产国或地区（中文）】澳大利亚
【产品标准】YZB/AUL 5806-2013《一次性使用高压注射器针筒及附件》
【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
【变更情况】变更日期：2014.11.24，变更售后服务机构：由“美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司”、“拜耳医药保健有限公司”。变更日期：2015.06.15，“中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。
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