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高频手术镊子高频手术镊子
产品名称: |
高频手术镊子高频手术镊子 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2251648号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-03-24 |
有效期: |
2018-03-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】柯万外科产品有限公司 【注册人住所】美国马萨诸塞州马什菲尔德企业大道180号 【生产地址】美国马萨诸塞州马什菲尔德企业大道180号 【代理人名称】广州科域医疗设备有限公司 【代理人住所】广州市越秀区越华路112号1204房 【型号、规格】见审评报告附页 【结构及组成】"高频镊由两个金属片、绝缘涂层组合而成,高频镊的导电部分由不锈钢、金、镍或钛组成,绝缘涂层由尼龙或聚偏二氟乙烯组成。按使用次数不同,产品分为一次性和多次性使用两种,其中一次性使用产品为辐照灭菌。均为双极使用。具体型号及描述见附页。" 【适用范围】该高频镊与频率范围为0.3MHz~1MHz,开路输出电压为1100Vp-p的高频电刀配套使用,在手术中作凝血用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"高频镊由两个金属片、绝缘涂层组合而成,高频镊的导电部分由不锈钢、金、镍或钛组成,绝缘涂层由尼龙或聚偏二氟乙烯组成。按使用次数不同,产品分为一次性和多次性使用两种,其中一次性使用产品为辐照灭菌。均为双极使用。具体型号及描述见附页。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该高频镊与频率范围为0.3MHz~1MHz,开路输出电压为1100Vp-p的高频电刀配套使用,在手术中作凝血用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州科域信息咨询有限公司;代理人住所:广州市越秀区越华路112号1203房”变更为“代理人名称:上海纷腾贸易有限公司;代理人住所:上海市金山工业区立新街188号地下一层B-10室”。 【其他内容】无 【备注】无
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