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特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪
产品名称: |
特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪Afinion AS100 Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402773号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.09 |
有效期: |
2019-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Axis-Shield PoC AS 【注册人住所】Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway 【生产地址】Svedjevagen 12, SE-891 23 Ornskoldsvik, Sweden 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】AS100 【生产国或地区(中文)】挪威 【产品标准】YZB/NOR 2846-2014《特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪》 【售后服务机构】美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由分析仪、随机软件和电源组成,分析仪主要部件有配有传感器的加热器、成像子系统。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于分析AfinionTM试剂盒。 【变更情况】变更日期:2015.09.25,“产品英文名称:Afinion AS100 Analyzer;注册人名称:Axis-ShieldPoC AS;注册人住所:Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo,Norway”变更为“产品英文名称:Alere Afinion AS100Analyzer;;注册人名称:Alere Technologies AS;注册人住所:Kjelsasveien 161,P.O.Box 6863 RodelokkaNO-0504 Oslo, Norway”。
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