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囊袋张力环注入器囊袋张力环注入器
产品名称: |
囊袋张力环注入器囊袋张力环注入器Capsular Tension Ring Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2040888号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
2014.05.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Duckworth & Kent Ltd 【注册人住所】Terence House,7 Marquis Business Centre,Royston Road,Baldock,Hertfordshire, SG7 6XL,UK 【生产地址】Terence House,7 Marquis Business Centre,Royston Road,Baldock,Hertfordshire, SG7 6XL,UK 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】7-810 【结构及组成】该产品由主体和推进杆两个部件组成。其中除推进杆前端的金属钩接触人体外,其他部分不接触人体。囊袋张力环注入器主体材质为钛合金(Ti- 6Al-4V),推进杆材质为聚醚醚酮和钛合金(Ti-6Al-4V)。可重复使用产品,非灭菌产品。 【适用范围】用于囊袋张力环的植入 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3694-2010《囊袋张力环注入器》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2040888号”变更为“国食药监械(进)字2014第2040888号(更)”,原证自发证之日起作废。2017年4月24日同意更正企业注册地址、生产地址、产品名称内容,2014年5月8日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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