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血小板套件血小板套件

    产品名称: 血小板套件血小板套件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3451891号
    注册/备案单位:
    批准日期:
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg GERMANY
    【生产地址】Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, THE NETHERLANDS
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建外大街甲24号东海中心1507-08B室(通信地址:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士广场15层)
    【型号、规格】S5L Platelet Set SN, C5L Platelet Set
    【结构及组成】产品由分离室、泵连接头、滤过器、管路及管路连接器等(详见标准)部件组成,主要材料为ABS、PVC。
    【适用范围】COM.TEC血细胞分离机配套一次性使用耗材,用于血小板收集及短期储存。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由分离室、泵连接头、滤过器、管路及管路连接器等(详见标准)部件组成,主要材料为ABS、PVC。
    【预期用途(体外诊断试剂)】COM.TEC血细胞分离机配套一次性使用耗材,用于血小板收集及短期储存。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。

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