[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

低温保存箱低温保存箱

    产品名称: 低温保存箱低温保存箱
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2581754号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC
    【注册人住所】401 Millcreek Rd., Marietta, OH 45750 USA
    【生产地址】401 Millcreek Rd., Marietta, OH 45750 USA
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区芬菊路308号6号楼1E
    【型号、规格】见审评报告附件
    【结构及组成】产品由箱体、制冷系统、控制系统、记录系统(可选件)、嵌入式软件组成。
    【适用范围】该产品用于医院样品的保存,温度范围为-50℃到-86℃。此设备不可用于爆炸性环境,也不可用于储存可燃性物品。储存的样品预期不再进入人体。该产品也不用于血液和药品的储存。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由箱体、制冷系统、控制系统、记录系统(可选件)、嵌入式软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于医院样品的保存,温度范围为-50℃到-86℃。此设备不可用于爆炸性环境,也不可用于储存可燃性物品。储存的样品预期不再进入人体。该产品也不用于血液和药品的储存。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    合全药业登陆新三板 打响回归第一炮
    月日,新三板迎来一家特殊公司合全药业纽交所上市公司药明康德的全资子公司,其主办券商为中金公司。而合全药业的挂牌给海外上市企业的子公司回归国内资本市场,甚至是海外上市公司主体登陆国内资本市场提供一条参考路径。另外,作为为合全药业进行审计的会所,德勤华永也因此促成了“四大”首单新三板业务。实际控制人认定难题合全药业由海外资本市场回归新三板也曾走过千山万水。世纪经济报道记者从股转系统了解到,此次合全药业挂牌新三板面临的最大问题便是股转系统要求对其实际控制人进行认定,这一度让其挂牌前景蒙上了阴影。合全药
    2015/4/9 10:10:20

    合全药业登陆新三板 打响回归第一炮

    毒副作用---中西药谁主沉浮
    很多人都以为“中药无毒”。而据媒体报道,四川省叙永县一个青年农民因关节痛,服了游医给予的粒马钱子共克重,几个小时后中毒死亡。马钱子是毒性很大的一种中药,这个青年人在不知情的情况下服用,造成了一起人间悲剧。再以六神丸来说,它是人们很熟悉的一种中成药,而大多数人不一定知道该药含有蟾酥素及雄黄等有毒的成分,孩子身上长了几粒痱子或是有眼屎,有的家长就动辄让孩子服用此药,婴幼儿因超量服用六神丸而中毒的事例并不罕闻,也不乏中毒致死的个例。前些时候,媒体报道有人服用了“极普通”的板蓝根而引起过敏的事例,这对于
    2008/8/20 17:36:25

    毒副作用---中西药谁主沉浮

    华大基因基因测序产品获批 抢百亿市场先机
    月日,国家食品药品监督管理总局网站挂出通知,批准基因测序仪基因测序仪等的医疗器械注册。华大基因成为“首个吃螃蟹者”,上述两个基因测序仪均是华大基因在国内注册的基因检测平台。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。基因测序为近年来兴起的新鲜事物,知名影星安吉丽娜朱莉和苹果公司创始人乔布斯都曾进行过基因测序,但今年月,国家食药监总局和卫计委在官网上挂出了叫停基因测序相关产品和技术在临床医学应用上使用的通知。北大纵横医药合伙人史立臣对《每日经济新闻》记者表示,基因测序虽然在国
    2014/7/3 9:13:14

    华大基因基因测序产品获批 抢百亿市场先机

    国家食品药品监管总局公布2015年第12期食品安全监督抽检情况
    国家食品药品监管总局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品,包括抽检项目合格的样品批次,不合格样品批次。这些样品是年月至月在商场超市批发市场食品店等地点抽取的。具体抽检情况如下抽检粮食及其制品批次,样品检验项目合格的批次,不合格样品批次,为标称黑龙江港进食品科技开发有限公司生产的港进水晶粉皮,主要问题是检出铝的残留量超标。抽检食用油油脂及其制品批次,样品检验项目合格的批次,不合格样品批次,为标称开平市德福食品有限公司生产的芝麻调和油,主要问题是检出品质指标过氧化值超标。抽检肉及肉制品批次,样品检验
    2015/6/25 10:46:01

    国家食品药品监管总局公布2015年第12期食品安全监督抽检情况

    黑龙江省药监发文取消药店间距限制 多地已开展
    药监发文,取消药店间距限制月日,黑龙江省药监局印发了《关于优化药品经营(零售)企业开设审批有关事宜的通知》(以下简称《通知》)。《通知》称,根据国务院省政府关于深化“放管服”改革优化营商环境工作部署,经研究,该局决定在全省范围进一步优化药品经营(零售)企业开设审批工作。《通知》明确,优化药品经营(零售)许可开设审批,取消药品零售连锁门店药品零售企业筹建审批,对申请开办只经营乙类非处方药处方药的药品零售连锁门店和药品零售企业审批实施告知承诺制,不得对开办药店设定间距限制等不合理条件。同时,《通知》
    2020/12/4 9:04:58

    黑龙江省药监发文取消药店间距限制 多地已开展

    京冀医药产业实现异地监管
    注册地址不变,产品批准文号不变,入驻的北京药企依然保留“北京身份”,由北京市食品药品监督管理局实施许可和认证,并负责日常监管。破除监管难题,集中承接北京市部分医药产业转移,位于河北省沧州市的“北京沧州渤海新区生物医药产业园”建设日趋完善。两家首批竣工的药企将于下月正式投产。医药产业转移实现异地监管,这在全国开了先河。药厂成产业转移“急先锋”长期以来,受环境压力资源消耗土地紧张等因素影响,生物医药产业链的诸多环节在北京发展受到制约。根据北京市经信委北京市环保局制定的工业污染行业生产工艺调整退出及设
    2016/9/22 9:35:22

    京冀医药产业实现异地监管

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。