[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

导引导丝导引导丝

    产品名称: 导引导丝导引导丝
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3772331号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-14
    有效期: 2018-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
    【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA;Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico。
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号204室
    【型号、规格】1011834H, 1011834HJ, 1011835H, 1011835HJ.
    【结构及组成】该产品由芯丝和绕丝组成。芯丝由304V不锈钢制成;绕丝分为近端部分和远端部分,远端部分由90/10铂镍合金制成,近端部分由304V不锈钢制成;近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层;远段芯丝和绕丝涂有含钨聚亚胺酯护套;导丝远段尖端30cm范围内涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝和绕丝组成。芯丝由304V不锈钢制成;绕丝分为近端部分和远端部分,远端部分由90/10铂镍合金制成,近端部分由304V不锈钢制成;近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层;远段芯丝和绕丝涂有含钨聚亚胺酯护套;导丝远段尖端30cm范围内涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经电子束灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号204室”变更为“代理人住所:中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室”。
    【其他内容】此次注册申报为变更重新注册,申请增加“Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico“为生产场所地址.
    【备注】此次注册申报为变更重新注册,申请增加“Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico“为生产场所地址.

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    地方基药政策密集发布 利好医药上市公司
    进入月,久议不决的地方基药招标政策进入密集发布期。各地基药招标政策推行进度不一,总的来看,涉及地方基药目录基药采购方案和新的招标思路等方面。今年是医药政策多变的年份,政策的变动对药企有着重要的影响。现在,我们来看看月份以来的政策变化及其对医药上市公司可能构成的影响。分级管理利好上市公司月日,河北省公布了新一轮基药采购实施方案,明确本轮招标实行分类管理,独家药品低价药品短缺药品基础大输液和临床常用且价格稳定的药品列为非评标药品,其他充分竞争的品种则均列为评标药品。其中,独家品种短缺药品由医疗机构自
    2014/7/9 9:10:51

    地方基药政策密集发布 利好医药上市公司

    “两票制”全线开闸 江浙沪何以滞后?
    距月日国家卫计委新闻发布会解读《关于在公立医疗机构采购药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(国医改办发()号,以下简称“国医改办号文”)已过两月。纵观各地执行情况,除少数省份动作不明外,大多数省份都以正式或非正式(网传版)的政策文件传达出该区域药品购销“两票制”的实施范围推进进度及执行规定等。总览政策面全力护航国务院月日发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发()号),涉及三大领域共条意见,堪称药品年度工作重点。其中,在药品流通领域,号文再为“两票制”加码,明确
    2017/3/27 9:08:04

    “两票制”全线开闸 江浙沪何以滞后?

    发达国家招标采购通行做法短期内无法全面推开
    作为很多发达国家招标采购的通行做法,业内人士普遍认为量价挂钩的方向是正确的,但在公立医院改革医保政策调整等相关配套措施均未到位的情况下,短时间内并不太可能全面推开。今年初召开的全国卫生系统纪检监察暨纠风工作会议首次释放了相关信号,提出“年,非基本药物集中采购将积极探索带量采购的有效办法,如实行一品一规一厂家的采购办法,或先选择少数几个品种实行带量采购,待取得经验后逐步扩大范围,通过量价挂钩降低药品价格,并解决医疗机构二次议价问题。”而刚刚履新的国家发改委副主任国务院医改办主任孙志刚在月日召开的河
    2011/7/28 14:16:15

    发达国家招标采购通行做法短期内无法全面推开

    这些药械,紧急挂网!
    近期,防疫相关药品耗材医疗器械仍十分紧俏,供求关系不平衡之下,价格水涨船高。与此同时,多地发布通知,开辟紧急挂网“绿色通道”。可“先采购后备案”近日,国家医保局医药价格和招标采购司发布《关于做好新冠疫情相关药品平台采购和价格监测工作的通知》。其中提出,各地医疗保障部门及医药集中采购机构对照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》《新冠病毒感染感染者居家治疗指南》中涉及的药品,以及其他群众常用的退热止咳止咳抗病毒抗病毒等药品做好平台采购保障工作。加强重点品种供需对接,保障临床需求。发挥各省级集中
    2022/12/31 15:08:52

    这些药械,紧急挂网!

    总局关于6批次食品不合格情况的通告(2017年第185号)
    近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品,食用油油脂及其制品,乳制品,酒类,薯类和膨化食品,食糖和饮料等类食品批次样品,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次,检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况炒货食品及坚果制品批次,不合格样品批次。食用油油脂及其制品批次,不合格样品批次。乳制品批次,酒类批次,薯类和膨化食品批次,食糖批次,饮料批次,均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下(一)号店兵团大地旗舰店(经营者为
    2017/11/14 18:30:01

    总局关于6批次食品不合格情况的通告(2017年第185号)

    美威胁征收药品关税,印仿制药商忧心忡忡
    本报特约记者姚晓杨舒宇印度商界的一个重要群体惊恐万分美国总统特朗普日再次威胁要对进口药品征收关税,这一表态引发印度医药行业陷入恐慌,多家大型药企股价应声下跌。本月日,特朗普在全国共和党国会委员会的活动中发表讲话时警告称,将“大幅提高药品进口关税”以刺激制药公司将其业务转移到美国。在此之前,药品领域一直被豁免。隔天,印度制药指数崩盘。据印度金融新闻网站“”报道,截至日下午时,下跌。该指数所有主要成分股均出现亏损。太阳制药奥罗宾多制药鲁宾齐杜斯生命科学和格兰特制药跌幅高达。不过,由于特朗普宣布暂停征
    2025/4/14 9:12:59

    美威胁征收药品关税,印仿制药商忧心忡忡

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。