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导引导丝导引导丝

    产品名称: 导引导丝导引导丝
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774624号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-26
    有效期: 2018-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
    【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号204室
    【型号、规格】1005201、1005202、1005203、1005204、1005205、1005206
    【结构及组成】该产品由芯丝和头端绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,导丝远端涂有Microglide疏水涂层,近端涂有PTFE涂层。该产品是一种可控性导引导丝,导丝远端尖端可塑成各种形状。射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。也可在手术过程中辅助匹配的支架植入体内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝和头端绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,导丝远端涂有Microglide疏水涂层,近端涂有PTFE涂层。该产品是一种可控性导引导丝,导丝远端尖端可塑成各种形状。射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。也可在手术过程中辅助匹配的支架植入体内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号204室”变更为“代理人住所:中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室”。

招商信息

    苏合香

    苏合香
    0.3g/支*10支/盒
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

    鹿血晶

    鹿血晶
    1.2g/瓶
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

    天麻粉

    天麻粉
    3g/袋x6袋x5盒
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

    鹿茸粉

    鹿茸粉
    3g/袋x6袋x5盒
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

    山楂粉

    山楂粉
    3g/袋x6袋x5盒
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

    黄精粉

    黄精粉
    3g/袋x6袋x5盒
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

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