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脑利钠肽前体检测卡胶体金法
产品名称: |
脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400676号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.17 |
有效期: |
2018-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10条/盒 【结构及组成】一条检测卡,包括:生物素标记的多克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP)抗体、金标记单克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP)抗体、缓冲液和非活性成分。 一个编码芯片。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 8068-2013
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