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脑利钠肽前体检测卡胶体金法

    产品名称: 脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400676号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10条/盒
    【结构及组成】一条检测卡,包括:生物素标记的多克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP)抗体、金标记单克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP)抗体、缓冲液和非活性成分。 一个编码芯片。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 8068-2013

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