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体外神经刺激器体外神经刺激器

    产品名称: 体外神经刺激器体外神经刺激器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3212787号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-09
    有效期: 2018-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【型号、规格】37022
    【结构及组成】该产品由体外神经刺激器、体外神经刺激器固定袋、2节5号碱性电池、产品说明文件组成。
    【适用范围】该产品是神经刺激系统的组成部件之一,用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由体外神经刺激器、体外神经刺激器固定袋、2节5号碱性电池、产品说明文件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是神经刺激系统的组成部件之一,用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-06-08
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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