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体外神经刺激器体外神经刺激器
产品名称: |
体外神经刺激器体外神经刺激器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3212787号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-09 |
有效期: |
2018-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层 【型号、规格】37022 【结构及组成】该产品由体外神经刺激器、体外神经刺激器固定袋、2节5号碱性电池、产品说明文件组成。 【适用范围】该产品是神经刺激系统的组成部件之一,用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由体外神经刺激器、体外神经刺激器固定袋、2节5号碱性电池、产品说明文件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是神经刺激系统的组成部件之一,用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-06-08 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 【其他内容】/ 【备注】/
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