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预装式着色非球面后房人工晶状体商品名
产品名称: |
预装式着色非球面后房人工晶状体(商品名:Nex-Load System SP)Blue Light-absorbing Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3224536号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.28 |
有效期: |
2019-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NIDEK CO.,LTD. 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【型号、规格】SZ-1 【结构及组成】该产品为预装于植入器内的单件式后房人工晶状体,襻形为C。主体/支撑部分材料由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色、红色着色剂。屈光度范围:+1.00D~+30.00D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于无晶状体眼的视力矫正。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5227-2014《预装式着色非球面后房人工晶状体》 【售后服务机构】日本尼德克株式会社北京代表处
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