医用可吸收缝合线(商品名(普利迅缝线))医用可吸收缝合线(商品名(普利迅缝线))
产品名称: |
医用可吸收缝合线(商品名:POLYSYN (普利迅缝线))医用可吸收缝合线(商品名:POLYSYN (普利迅缝线))PGA(Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3652810号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Surgical Specialties Corporation 【注册人住所】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States 【生产地址】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States 【代理人名称】北京佰利天成科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该缝线由乙醇酸聚合物组成,不染色或染紫色。部分缝线带有涂层,涂层材料为E-Caprolactone。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该缝线为合成可吸收缝线,适用于一般软组织的结扎,包括用于眼科手术。但不适用于心血管和神经外科。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2577-2014《医用可吸收缝合线》 【售后服务机构】上海氰胺普医疗用品有限公司 【变更情况】2016-12-01 1.变更前后产品型号表见附页2.变更前后生产场所地址见附页3.代理人变更原注册证内容:代理人 北京佰利天成科贸有限公司变更后内容:代理人:美国外科专用器械公司上海代表处住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室4.注册产品标准变化具体见注册产品标准更改单2017-12-05“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。
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