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跗骨螺钉跗骨螺钉

    产品名称: 跗骨螺钉跗骨螺钉
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462471号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GraMedica
    【注册人住所】16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States
    【生产地址】16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States
    【代理人名称】施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区黄村镇大洼村内北京市大兴区兴苑建筑工程公司院内2幢233室
    【型号、规格】HYP-05, HYP-06, HYP-07, HYP-08, HYP-09, HYP-10。
    【结构及组成】该产品材料采用符合Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。
    【适用范围】通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料采用符合Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。
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