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跗骨螺钉跗骨螺钉
产品名称: |
跗骨螺钉跗骨螺钉 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462471号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-20 |
有效期: |
2018-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GraMedica 【注册人住所】16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States 【生产地址】16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States 【代理人名称】施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司 【代理人住所】北京市大兴区黄村镇大洼村内北京市大兴区兴苑建筑工程公司院内2幢233室 【型号、规格】HYP-05, HYP-06, HYP-07, HYP-08, HYP-09, HYP-10。 【结构及组成】该产品材料采用符合Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。 【适用范围】通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料采用符合Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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