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胰岛素测定试剂盒法

    产品名称: 胰岛素测定试剂盒(ELISA法)Insulin ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404845号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DRG Instruments GmbH
    【注册人住所】Frauenbergstr.18 35039 Marburg Deutschland
    【生产地址】Frauenbergstr.18 35039 Marburg Deutschland
    【代理人名称】北京康思尔泰医学科技发展中心
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5496-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、零标准品、标准品(标准品1-5)、酶联物、酶复合物、底物液、终止液、清洗液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人血清和血浆中的胰岛素(Insulin)含量。
    【变更情况】变更日期:2015.04.09,“ 代理人:北京康思尔泰医学科技发展中心地址:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号B座G88室”变更为“ 新代理人:深圳市科润达生物工程有限公司地址:深圳市南山区蛇口沿山路10号6楼”。

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