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血管造影导管(商品名)
产品名称: |
血管造影导管(商品名:Goodtec HT)グッドテックHTカテーテル |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3772820号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国岐阜县关市上白金501番地2(日本国岐阜県関市上白金501番地の2) 【生产地址】日本国岐阜县关市上白金501番地2(日本国岐阜県関市上白金501番地の2) 【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管管身部和末端部构成。导管尖端不透X射线.环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于在心脏导管检查中,将本品插入血管内,推进至目标部位后注入造影剂进行血管造影。此外也能用于采集心内以及大血管各部位的血液,进行血液气体分析,用作辅助诊断的脏器内血液采集导管。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社グッドテック 【产品标准】YZB/JAP 2610-2014《血管造影导管(商品名:Goodtec HT)》 【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.24,1.生产企业名称由”株式会社グッドテック”变更为“株式会社グッドマン”,2.生产企业注册地址由“日本国岐阜县关市上白金501番地2(日本国岐阜県関市上白金501番地の2)”变更为“爱知县名古屋市名东区藤丘108番地(愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地)”。
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