医用直线加速器

产品名称： 医用直线加速器Linear Accelerator 注册/备案号： 国械注进20143325307 注册/备案单位： 批准日期： 2014.11.13 有效期： 2019-11-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Varian Medical Systems, Inc. 【注册人住所】3100 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA 【生产地址】911 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA 【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【型号、规格】Clinac 23EX, Clinac 21EX, Clinac iX、Trilogy、Clinac CX、Novalis TX 【结构及组成】加速器由机架、控制台、4D综合治疗控制台(4DITC)、高压脉冲调制器、治疗床(EXACT)、多叶光栅系统(Millennium MLC 80、Millennium MLC 120、HD120MLC可选)、实时影像动态验证系统(PortalVisionAdvanced Imaging 配AS500-II或AS1000探测器)、呼吸门控系统(RPM Gating)、X 射线机载定位引导系统(On-Board Imager (OBI))、条形码锥形光栏验证装置(BCCV)、集成锥形光栏验证与安全联锁装置(ICVI)组成。其中多叶光栅系统(Millennium MLC 80，Millennium MLC120或 HD120MLC可选)、实时影像动态验证系统(PortalVision Advanced Imaging ，配AS500-II或AS1000探测器)、呼吸门控系统(RPM Gating)、X射线机载定位引导系统(On-Board Imager(OBI))、条形码锥形光栏验证装置(BCCV)、集成锥形光栏验证与安全联锁装置(ICVI)为可选件。附件：注册产品标准 【适用范围】本设备用于对人体各部位适合接受放射治疗的病灶(lesions)、肿瘤和其它症状提供立体定向放射外科治疗与精确放射治疗。其中用于立体定向放射外科治疗时，设备需配备立体定向放射外科相关软硬件并且满足相关精度要求(具体要求参见附页)，可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病、部分功能性疾病，具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。 【生产国或地区（中文）】美国 【生产厂商名称（中文）】美国瓦里安医疗系统公司