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输尿管鞘(商品名)

    产品名称: 输尿管鞘(商品名:Navigator HD)Navigator HD Ureteral Access Sheath Set
    注册/备案号: 国械注进20142225011
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.11
    有效期: 2019-10-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】输尿管鞘由内部的锥形扩张器和外鞘构成,主要材质为聚氨酯。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于内窥镜手术,以帮助内窥镜、泌尿科器械通过以及用于注射液体到泌尿道内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.03.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2015.06.05,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760, USA”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。

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