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导丝导丝

    产品名称: PTCA导丝PTCA导丝
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774561号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】朝日インテック株式会社(ASAHI INTECC CO., LTD.)
    【注册人住所】"愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan) 邮编:"
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室
    【型号、规格】APW14R010S,APW14R010J,APW14R010P,APW14R310S,APW14R310J,APW14R310P
    【结构及组成】产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和聚氨酯涂层。芯丝和安全丝由不锈钢制成,绕丝由铂镍合金和不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和聚氨酯涂层。芯丝和安全丝由不锈钢制成,绕丝由铂镍合金和不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

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