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导丝导丝

    产品名称: PTCA导丝PTCA导丝
    注册/备案号: 国械注进20183771883
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD.
    【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
    【生产地址】见附页1
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢;芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层;绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油)),绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
    【适用范围】该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢;芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层;绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油)),绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
    【其他内容】/

招商信息

    脑塞通丸

    脑塞通丸
    7.5g*7丸
    国药准字Z22024848
    吉林省世纪鑫威医药有限公司

    理气舒心片

    理气舒心片
    108片
    国药准字Z22021449
    吉林省世纪鑫威医药有限公司

    溃疡灵胶囊

    溃疡灵胶囊
    10粒*3板*300盒
    国药准字Z22021450
    吉林省世纪鑫威医药有限公司

    妇康片

    妇康片
    12片/ X 2板/盒
    国药准字Z22020896
    吉林省世纪鑫威医药有限公司

    参乌健脑胶囊

    参乌健脑胶囊
    每粒装0.3克(相当于原药材1.78克)
    国药准字Z13021850
    吉林省世纪鑫威医药有限公司

    双氯芬酸钠肠溶片

    双氯芬酸钠肠溶片
    24片*3板
    国药准字H22024980
    吉林省世纪鑫威医药有限公司

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