[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

脂肪酶测定试剂盒速率法

    产品名称: 脂肪酶测定试剂盒(速率法)Lipase Reagents (LIP)
    注册/备案号: 国械注进20142405064
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.21
    有效期: 2019-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】01984894(货号): 4×160测试/盒 (试剂1:4×18 mL;试剂2: 4×10 mL)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS),脱氧胆酸钠,叠氮钠 试剂2:(+)-酒石酸,辅脂酶,2-丙醇,1,2-o-二月桂基-rac-甘油-3-戊二酸-(6’甲基间苯二酚绛脂)酯(DGGMR)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中脂肪酶的活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.17,(1)【包装规格】由“01984894(货号): 4×160测试/盒 (试剂1:4×18 mL;试剂2: 4×10 mL) ”变更为“01984894(产品编号): 4×160测试/盒 (ADVIA1200/1650/1800/2400/XPT) ” (2)【检验原理】由“1,2-o-二月桂基-rac-甘油-3-戊二酸-(6’甲基间苯二酚绛脂)酯 (DGGMR)是一种脂肪酶的显色底物,在脂肪酶的催化作用下分裂而形成1,2-o-二月桂基-rac-甘油和不稳定的中间产物戊二酸-(6’甲基间苯二酚绛脂)酯。后者在碱性溶液中自然分解而形成戊二酸和甲基间苯二酚绛脂。样品中脂肪酶的活性与反应中甲基间苯二酚绛脂的产量成比例,可以通过分光光度法进行测定。”更正为“显色脂肪酶底物,1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)-酯 (DGGMR),在脂肪酶的催化作用下分解,生成1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油和不稳定的中间产物戊二酸-(6-甲基试卤灵)-酯。后者在碱性溶液中自然分解,形成戊二酸和甲基试卤灵。样品中脂肪酶的活性与反应中产生的甲基试卤灵的生成速率成比例,可以通过分光光度计进行测定。”并相应更正反应方程式。 (3)【适用仪器】增加“全自动生化分析仪:ADVIA Chemistry XPT”。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    有了宫颈糜烂专家推荐保妇康栓治疗
    宫颈糜烂是一种很常见的慢性宫颈炎症。由于炎症分泌物的刺激颈管外口粘膜的鳞状上皮细胞脱落,被增生的柱状上皮所覆盖,其表面颜色鲜红光滑或高低不平,这种改变叫做“子宫颈糜烂”。宫颈糜烂分度方法糜烂面积的大小进行划分可分为轻中重三度。当糜烂面积小于整个子宫颈面积的时为轻度宫颈糜烂;糜烂面积占子宫颈面积的之间者为中度糜烂;糜烂面积占整个宫颈面积以上者为重度糜烂。引发宫颈糜烂的原因是什么月经时间长月经时间过长属于一种宫颈糜烂的病因。月经周期过短,持续时间长的女性宫颈糜烂的发病率较高。性生活频繁宫颈糜烂的原因
    2014/3/11 14:30:56

    有了宫颈糜烂专家推荐保妇康栓治疗

    安徽省出台进一步规范食品药品监管重大事项决策行为实施意见
    为进一步规范食品药品监管重大事项决策行为,完善依法科学民主公开的决策机制,健全食品药品监管工作惩防体系。近日,安徽省食品药品监管局出台了进一步规范食品药品监管重大事项决策行为的实施意见一是依法全面履行食品药品监管职责。严格按照法定权限条件和程序,规范食品药品监管各项行政权力行使,健全制度,运用完备科学有效的食品药品监管工作制度管权管事管人。二是明确食品药品监管重大事项范围。主要包括事关广大人民群众切身利益和行政相对人权益的重要规范性文件涉及全省食品药品监管系统建设的重要决定或重大改革措施的重大事
    2016/3/14 14:44:01

    安徽省出台进一步规范食品药品监管重大事项决策行为实施意见

    发改委出击,这些药品风险大(附清单)!
    我国目前有独家原料药品种近个,涉及中外企业余家日,国家发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)》,拟对短缺药品和原料药市场价格行为进行管制。近年来,国家医药政策的导向是医保控费,降低药品价格,然而一些企业人为行为对原料药和原本廉价的一些药品进行垄断,造成市场短缺或价格抬高,引起市场混乱。发改委发布的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)》文件对短缺药品和原料药进行价格界定,同时对垄断表现形式进行了界定,重点是确定了种“不得”出现的情况。上市药企上下游联手垄断医保药
    2017/8/16 9:07:47

    发改委出击,这些药品风险大(附清单)!

    夺食!罕见病药企仍是大佬们并购的肥肉
    在制药业的并购热潮中,有一个越来越明显的趋势罕见病用药成为理想的并购目标。穆迪投资服务公司的资料显示实际上,在最近制药行业和生物技术行业的并购中,有半数涉及某种罕见病用药自从去年月份以来,在宗交易中,有宗交易涉及治疗罕见病的药物。为什么会这样呢制药公司可以卖出较高价格,而支付人不会进行多少讨价还价患者通常需要终身治疗,这意味着可以持续销售要想研制出具有竞争力的药品,会有较大的困难监管部门会给予制药公司额外的时间来专门销售这些药物,这对于制药公司是一种奖赏,因为它们的药物通常供不应求。毫不奇怪,这
    2015/6/11 9:53:45

    夺食!罕见病药企仍是大佬们并购的肥肉

    四部门:排查所有医疗机构名称 禁止“傍名牌”
    国家卫生健康委办公厅民政部办公厅市场监管总局办公厅国家中医药局办公室四部门联合发布《关于进一步规范医疗机构名称管理工作的通知》(以下简称《通知》),要求即日起,所有医疗机构名称进行排查清理。医疗机构名称是医疗机构执业登记的法定事项,牌匾是门面,名称是留给患者的第一印象。起个响亮的名字是应该的,但如果存在投机取巧故意仿造等行为,就是违规行为,会受到相应处罚和取缔。《通知》称,近年来,各有关部门严格依法履职,加强医疗机构名称管理,但仍有一些医疗机构名称不规范不严谨,使用未经核准的字样故意仿造其他医疗
    2020/7/24 9:29:20

    四部门:排查所有医疗机构名称 禁止“傍名牌”

    新版医保目录开始执行 119个国谈大品种进院难
    年新版医保目录已经于今年月日正式开始执行,不过种谈判药品的落地问题却引发了业内热议据多家媒体报道,不少谈判药品进不了医院,患者在医院也买不到新版医保目录,已经开始执行月日,中国医疗保险研究会以“畅议谈判药品落地”为主题举办研讨会,多位专家就谈判药品的进院问题,表达了各自的看法。回顾版医保目录,共收载西药和中成药种,协议期内谈判药品种。经过年医保谈判,共种药品(含独家药品种,非独家药品种)谈判成功被纳入医保支付乙类范围,本轮医保谈判成功率达,平均降价。在发布医保目录的同时,国家医保局要求,各地医保
    2021/4/12 9:06:32

    新版医保目录开始执行 119个国谈大品种进院难

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。