软性亲水接触镜(商品名茵洛)软性亲水接触镜(商品名茵洛)
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:茵洛)软性亲水接触镜(商品名:茵洛)Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20143225638 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.12.04 |
有效期: |
2019-12-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】INTEROJO INC. 【注册人住所】(Mogok-dong),28,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】28,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea(Manufacturer 1),25,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea(Manufacturer 2) 【代理人名称】上海茵洛光学产品有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路231号四层B18 【型号、规格】茵洛高解像彩色镜片Polyvue High Definition Color Soft Contact lens 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由2-HEMA、EDMA、紫外线吸收剂及着色剂等制成,颜色分为单色(1T)、双色(2T)及三色(3T)(均有褐色、蓝色、灰色、绿色、紫色),单色亦包含黑色。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+6.00D~ -12.00D,可见光透过率≥95%。UVA(316nm-380nm)≤45.8%; UVB(280nm-315nm)≤4.58%。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】用于无禁忌症患者矫正近视及远视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【变更情况】2017-03-27 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路231号四层B18 ”变更为“代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号1702室”。
|
|