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促肾上腺皮质激素定量测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
促肾上腺皮质激素定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) ACTH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402664号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
2014.08.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) - Italy 【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) - Italy 【型号、规格】100人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 2967-2012 【备注】变更内容:详见产品变更对比表。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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